Florida autoritza teràpies amb cèl·lules mare no aprovades per la FDA per ortopèdia, dolor i curació amb garanties de seguretat


Els metges de Florida podran administrar **teràpies amb cèl·lules mare que no han estat aprovades per l’Agència d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA)**, però només per tractar **problemes ortopèdics, gestió del dolor i curació de ferides**. Aquesta nova llei, que entrarà en vigor l’1 de juliol de 2025, estableix **condicions estrictes per garantir la seguretat i l’ètica**.

Els requisits principals són:

- **Només es permeten cèl·lules mare d’origen adult, sang de cordó umbilical o fonts èticament acceptades**; s’exclouen les cèl·lules d’embrions o fetus avortats.
- **Les cèl·lules han de provenir de laboratoris registrats a la FDA**, que compleixin bones pràctiques de fabricació i tinguin acreditació d’organismes reconeguts com el National Marrow Donor Program o l’American Association of Tissue Banks.
- **Els pacients han de rebre informació escrita explícita** que aquests tractaments no estan aprovats per la FDA, tant abans del tractament com en qualsevol publicitat.
- **El consentiment informat és obligatori**: els pacients han de signar un document on reconeixen els riscos, beneficis possibles i alternatives.

La llei ha rebut suport unànime de la legislatura i la col·laboració de la Florida Medical Association per equilibrar la innovació mèdica amb la protecció dels pacients. No es permet l’ús d’aquestes teràpies per a qualsevol patologia: **només per a les tres indicacions concretes** esmentades i sota supervisió mèdica estricta.

Aquesta mesura desafia la regulació federal de la FDA, però intenta oferir noves opcions als pacients que no troben resposta en tractaments convencionals, sempre sota garanties de control i seguretat.

Font original: Veure article original